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国之重器托起国之重业系列报道①

2024/3/1   关键字:   来源:[互联网]
  特别报道:瞄准高端服务健康中国
  [中国石油新闻中心2024-02-29]
  习近平总书记在科学家座谈会上提出要求:“坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康,不断向科学技术广度和深度进军。”中国石油全面落实“四个面向”要求,秉持为国为民的使命担当,一方面自主创新攻关了一系列顶尖的装备设施,另一方面向相关领域提供了高端原料、产品和服务。这些“国之重器”与我们的生产生活密不可分,在相关领域不断填补空白、刷新纪录,彰显了中国石油为国为民托起“国之重业”的石油担当。
  “国之重器托起国之重业”系列报道聚焦中国石油应用在医疗健康、高端装备、电子科技、交通运输四个领域的油气化工产品,多视角、多层次、立体化展现中国石油推动国民经济和社会发展的生动实践。
  今日推出第一期,让我们一起见证中国石油的化工产品赋能医疗健康行业创新发展,保障食品、药品安全,服务健康中国建设。敬请关注。
  聚焦市场需求?积蓄发展动能
  记者郭勇
  医疗健康不仅关乎个人的幸福与福祉,而且关系到国家整体的发展和繁荣。
  近年来,石油石化行业与蓬勃发展的医疗健康行业交叉颇多,从医用聚烯烃产品到新型疫苗白油再到人工肺膜,以中国石油为代表的石油石化企业在高端医疗产品相关材料的研发和生产方面取得了显著进展,实现国产化替代,助力推进健康中国建设。
  关键词?融合
  双向奔赴共促高质量发展
  “采用中国石油RP260医用聚丙烯生产的输液瓶、直立式输液袋等安全输注系列产品,各项指标性能优异,下游客户满意度和反馈良好。”威高集团医疗相关负责人说,得益于过硬的原料质量,安全输注系列产品的市场份额得到了进一步提升。
  这是石油石化行业与医疗健康行业融合发展的生动实践样本。
  近年来,在全面推进健康中国建设过程中,我国医疗健康行业与多个行业形成了不同领域、不同层次的交叉,石油石化行业就是其中之一。
  “石油石化行业提供原材料和技术支持,开发相关医疗产品,有助于医疗健康行业的发展和进步。”中国石油石油化工研究院副院长李阳认为,石油石化行业与医疗健康行业之间双向奔赴,不仅进一步满足了人民的医疗需求,而且带来了更多的商业机会和发展空间,促进产业升级和转型。
  这种双向奔赴不是简单嫁接,而是真正实现“融合”与“融活”。
  兰州石化公司规划发展部副部长李威说:“随着医学技术和生物技术不断发展,以及人民对健康的日益重视,医用高分子材料在医疗器械、医用包材、医用介入三大领域应用最为广泛。其中,国内医药企业对医用聚烯烃专用料的需求逐年增加。”
  目前,硅橡胶、聚氨酯PU、尼龙PA、聚丙烯腈PAN、聚烯烃PO、聚碳酸酯PC、聚醚等医用高分子材料,几乎涉及医疗健康的每一个产业。比如中国石油石油化工研究院研发的聚4-甲基-1-戊烯(PMP)薄膜,是“人工肺”ECMO的关键材料之一,具有良好的氧气通量和氮氧选择性、低溶出和生物安全性,被称为人工肺膜。经过纯化洗涤的医用级聚醚醚酮(PEEK),具有极高的机械强度和耐磨、耐腐蚀等优点,是人工心脏瓣膜、人工关节等植入型医疗器械的最佳选择。
  “医用化工高分子材料因其力学性能稳定、化学惰性好、生物相容性佳、安全无毒等特点,在医用健康领域占据重要位置。”西南化工销售公司高级专家姜卫华认为,石油石化行业开发医疗产品是实现行业转型升级、推动高质量发展的重要途径之一,有利于实现进口产品的国产替代,促进产品高端化、高值化,不断满足医用健康领域的需求。
  关键词?攻关
  自主研发实现国产化替代
  目前,国内医疗健康市场对特效药品和医疗器具的需求较大,但医用料市场仍是进口原料占主流,国内药包材企业大多依靠进口国外的医用料以满足生产需求,成本较高。因此,推动高端医用料实现国产化替代,迫在眉睫。
  “兰州石化攻关团队用了近一年时间,成功开发了医用高压聚乙烯专用料LD26D,化学性能、生物性能、毒理性能、迁移性能及相容性均满足药包材需求。”兰州石化聚烯烃运行二部总工程师、副主任熊华伟说,“公司开发的聚烯烃医用料RP260、RPE02M用于医用可立袋、安瓿瓶制造,市场份额超70%,大幅降低了国内药包材企业的生产原料成本。同时,通过控制产品医学性能,促进了药用包材行业标准与技术发展。”
  2023年12月,中国石油聚乙烯产品制造的注射用聚乙烯安瓿瓶获得国家药品监督管理局药品审评中心的备案批准。这一举措开创了注射用聚乙烯安瓿瓶国产化的新局面。
  疫苗白油是动物疫苗不可缺少的辅助材料,用量占到整个疫苗的90%以上,但需要达到医药级标准。目前,我国疫苗产业在佐剂白油方面同样依赖进口。
  克拉玛依石化立足企业优势,从原料选择到精馏提纯进行全流程的疫苗白油课题研究,成功研发出多种牌号性能优良的高档白油,并获得NSF(美国国家卫生基金会)等权威机构认证,达到国际先进水平。2023年4月,克拉玛依石化首次完成新型疫苗白油的工业化生产,标志着这个公司在新型疫苗白油及关键生产技术研究方面取得了新突破。
  克拉玛依石化质量健康安全环保部副经理胡庆德说:“公司生产的食品级白油具有良好的稳定性和安全性,为药品生产、医药用热塑性弹性体、药品生产设备润滑等提供了安全可靠的原料。”
  国产攻关寻突破,市场拓展见成效。以中国石油为代表的石油石化企业,紧抓健康中国建设的发展机遇,通过科研攻关,实现国产化替代,不仅促进了产业升级和转型,而且进一步降低了医疗产品的生产成本,满足广大人民的医疗健康需求。
  关键词?开拓
  一体联动打造核心竞争力
  健康连着千家万户的幸福,关系国家民族的未来。“十四五”规划提出,全面推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置。
  目前,国内医疗健康行业处于迅速发展阶段,医用料从无到有、从小到大、从弱到强,打破了“洋垄断”,填补了国产医用药包材的空白,并取得了市场领先地位。但是,在生物医药和医疗器材方面仍缺乏专利技术,很多都是仿制药,大规模应用于药用包材行业的原材料还存在市场缺口,在一定程度上制约了行业发展。
  华北化工销售公司市场部副部长张宇表示,开拓医疗产品市场需要上下游联动,发挥产销研用一体化作用,联合做好医疗产品开发推广和配套的营销政策。同时,还需加强营销人员医疗相关准入政策、专业知识和技术培训,组建专业化营销队伍。
  “人工智能、智能制造在医疗健康和生命科学领域可能是未来重要的突破方向。届时,新型生物材料和人工智能装备可以为医疗创新提供必备的新材料和新工具。”克拉玛依石化研究院综合管理组组长张志山说,“我们要加强与相关农业大学合作,将生物领域与石油炼制领域相结合,将跨行业领域知识理论细化与实际产品相结合,做好技术、产品创新的准备。”
  随着“健康中国2030”的提出以及人民健康意识的增强,医疗健康产业成为21世纪新的产业热点,未来医用高分子材料市场潜力巨大,必将带动医疗卫生用新材料行业快速发展。面对巨大的发展机遇,石油石化行业应抓住产业发展趋势,加大自主创新能力,开发高端医用产品,实现国产化替代;加快产品升级换代,争创自有品牌,为国家医疗健康事业作出新贡献。(王涛涛、任鹤、侯丹、徐雪萍、杨成、杨中建、金玲参与采访)
  人工肺膜
  产品身份证
  产品名称:PMP(聚4-甲基-1-戊烯)
  产品用途:PMP是一种高端的功能性高分子材料,具有低密度、高熔点、极佳的氧透过性以及安全无毒等特点,在高端医疗和电子产品领域具有重要用途,可生产“人工肺”(ECMO)肺膜和5G通信高频绝缘子等产品。
  市场行情:
  PMP的氧气透过率极高,是聚丙烯(PP)的10倍以上,并逐步替代PP作为人工肺膜的主要基材,价格高达6万元/吨至7万元/吨。尤其在新冠疫情发生以后,全球范围内对于治疗重症患者所必需的人工肺膜需求呈爆发式增长,PMP售价飙升至10万元/吨以上,且供不应求,整体需求旺盛。
  攻关故事
  无惧“卡脖子”?助力“尖端”制造
  讲述人:石油化工研究院大庆中心基础技术研究所一级工程师?任鹤
  由于生产PMP的原料一直被国外公司垄断技术和生产,PMP材料在全球范围内仅有日本三井化学独家生产,国内PMP材料及其原料均处于技术空白,全部依靠进口。随着国内外对PMP材料及其中空纤维膜需求激增,以及国外公司的技术垄断,石油化工研究院勇挑重担,于2020年开展了PMP材料及其原料的小试技术研发。经过不断研究改性,截至目前,此项目技术的关键指标均达到进口水平,符合高端医疗器械及医疗防护需求。
  借助科技部针对高端医用高分子材料设立的“十四五”国家重点专项的东风,中国石油发挥提前布局PMP材料、加强技术储备的先发优势,2021年10月成功申报课题“‘人工肺’聚4-甲基1-戊烯(PMP)的单体及其中空纤维膜材料产业化示范及应用”。
  在攻关道路上,面对种种挑战,科研人员反复实践、总结经验,开创国内研发PMP一系列技术之先河,并取得不俗成绩。石化院上下一心,项目负责人高宇新进行顶层设计,他倡导的“原料—催化剂—工艺技术—产品”全链条开发模式,力求以来源广、价格低的丙烯作为初始原料,通过丙烯二聚合成PMP原料4-MP-1单体,再将单体聚合成PMP材料,破解原料和PMP材料均被“卡脖子”的问题。
  石化院根据PMP原料研发和聚合反应这两个关键环节,组织精兵强将,兵分两路,一路是以徐显明、王亚丽、周一思为首的研究开发PMP原料团队,一路是以王伟众、我、王玉如为首的研究PMP聚合反应团队。由于没有技术经验可供借鉴,团队只能边摸索、边验证、边攻关。经过大量的论证以及夜以继日的试验,两个团队分别开发出活性、选择性兼备的碱金属催化剂,自主研发PMP单体中试技术并研制出适用于大位阻4-MP-1单体聚合的非茂金属催化剂,打破了国外对该领域催化剂的技术垄断。此外,还陆续攻克了聚合物易粘连结块、聚合体系规整性低等技术难题,通过催化剂与生产工艺条件匹配及调控研究,开发出自主化PMP中试技术,生产出合格的PMP材料,也形成了PMP及其中空纤维膜材料原料—产品—新材料一体化的全链条研发闭环。
  基于在PMP材料领域的持续研发和积累,2023年4月,石化院代表中国石油参与工信部、国家药监局联合组织的“生物医用材料创新任务揭榜挂帅”项目立项,经过角逐,成功揭榜PMP领域项目。
  目前,石化院开发出千吨级4-MP-1单体和PMP材料生产技术工艺包,拟建设1000吨/年示范装置,实现4-MP-1单体和PMP材料产业化,破解原料和材料全流程的“卡脖子”难题,助推PMP等新材料高质量发展,为中国石油在我国高端医疗和通信等领域的“尖端”制造提供原料保障,对维护产业链供应链安全稳定、增强国产高端新材料领域的核心竞争力具有重要意义。
  安瓿瓶
  产品身份证
  产品名称:聚乙烯LD26D
  产品用途:适用于制成注射液安瓿瓶。
  市场声音
  中国大冢制药有限公司:以前,安瓿瓶原材料主要依靠进口,供货稳定性和议价权取决于供应商;现在,采购中国石油LD26D产品后,资源稳定性有了保障。
  营销故事
  协同上下游联动?加快医用料推广
  1月底,中国大冢制药有限公司首批采购的兰州石化公司LD26D产品,通过其QC部门入厂检测及外检,并于2月初正式在两条10毫升氯化钠注射液安瓿瓶生产线上批量生产。
  华北化工销售公司聚乙烯部产品专员吕冰表示,医用料推广之路艰难坎坷,从产品试验到国家药品监督管理局报批,再到大规模应用,整体周期较长。同时,客户对原料包装的洁净度要求高,原料必须通过生物相容性检测等测试评价。
  针对LD26D产品,华北化工销售、兰州石化和大冢制药成立联合攻关小组,经调研立项、预检放样、稳定性考察、外部机构检测等步骤,前后多次交流试验,耗时一年,于2023年12月成功获得国家药品监督管理局药品审评中心备案批准。
  华北化工销售聚乙烯部与物流、市场等部门配合,从销售跟踪、运输配送、生产跟进等方面做好服务。1月份,大冢制药库容紧张,采购的产品无法立即提货,公司业务人员协调物流部门延长仓库免费存放时间。截至2月27日,已有超过3000万个国产聚乙烯医用料安瓿产品投入市场。
  由于医药行业门槛高、试验周期长、试验费用高、运输要求高、后期维护成本高,推广医用料产品主要借助经销商渠道的优势去完成。
  1月19日,公司市场部员工陪同山东华鲁制药有限公司、甘肃龙昌石化集团有限公司的相关人员对兰州石化医用RP260聚丙烯产品进行了现场质量考察。“按照国家药品监督管理局《药包材生产质量管理规范》要求,药包材检测作为药品包装的重要环节,对于确保药品质量和安全性至关重要。对中国石油医用料考察,就是为了确保药包材的质量和安全性,满足药用要求和预定用途。”两家制药公司人员表示。
  医用RP260聚丙烯目前广泛用于生产输液瓶、输液袋等产品。考察团队深入生产、检验、仓储现场,详细了解产品生产工艺、质量标准及兰州石化公司文件管理、产品放行程序等情况。此外,考察团队还对生产设备及检验设备进行了全面检查,以确保药包材生产的质量和安全性。
  对于中国石油RP260药包材产品,两家制药公司给予充分肯定,为下一步采购及深化合作奠定了基础。华北化工销售将进一步维护好与客户的合作关系。同时,持续摸排走访区域内医用料用户,拓宽销售渠道,提高市场份额,共同推动医用料行业健康发展。(通讯员王涛涛)
  疫苗
  产品身份证
  产品名称:注射用白油(轻质矿物油)
  产品用途:可作为药膏和药剂的基础油,药丸的脱模剂,手术器械、制药机械的防腐润滑等。
  市场声音
  吉林某厂家:
  10年来,克石化的疫苗白油质量十分稳定、安全性高,完全可以替代同类型的进口产品。
  辽宁某厂家:
  克石化的疫苗白油质量控制严格,提供的检验报告不仅是理化指标报告,而且对更深层次的指标进行了控制,让我们使用者放心。
  华东地区某厂家:
  在使用克石化的疫苗白油之前,我们也曾使用过其他企业的白油。克石化的优势在于,他们不仅提供优质的产品,而且经常与我们进行技术交流。通过交流、学习,我们对克石化的疫苗白油信心大增。
  攻关故事
  以科技创新赋能特色发展
  讲述人:克拉玛依石化公司一级工程师?教震
  新型禽用疫苗佐剂白油(简称疫苗白油)是动物疫苗不可缺少的辅助试剂,主要用来生产灭活疫苗,用量占整个疫苗生产的90%以上。疫苗白油对油品中环烷烃、芳烃、链烷烃含量及碳数组成、动物体内烃残留量和应激性都有极高要求,需要达到医药级标准。国内动物疫苗白油市场规模约为10万吨/年,国内能生产疫苗白油的企业非常少,长期以来完全依赖进口。
  2023年4月,克拉玛依石化公司首次完成新型疫苗白油的工业化生产,在新型疫苗白油及关键生产技术研究方面取得了新突破。
  “市场有需求,我们就要想办法生产出适销对路的产品。”这是克石化科研工作者刻在骨子里的理念。早在2006年,克石化科研工作者就开始了疫苗白油的自主研发之路。当时没有国内经验可借鉴,也无法确保一定能成功。研发团队通过摸着石头过河的方式,大胆尝试。
  疫苗白油研发之所以难,是因为病毒不断变异,形成较多高致病禽类病毒,这对禽类疫苗的安全性、吸收性、抗效浓度及抗效缓释周期提出了极高要求。前几年,研发团队与国内兽研所合作,研发出两种黏度低、无色、无味、无毒性的疫苗白油。测试结果表明,克石化生产的白油所制备的兽用油乳灭活苗免疫效果与进口白油制备的相同灭活苗效果相当,符合国内疫苗定点生产厂兽用疫苗商业化生产要求。然而,由于病毒变化太快,在应用于禽用疫苗生产厂家时,没有通过几家国内标杆企业的测试。
  面对失利,我们没有退缩。如何通过调整疫苗白油的产品结构及其性质,使克石化的疫苗白油具有优异的乳化性、吸收性和安全性能,并且具有较高的抗体浓度及较长时间的缓效免疫期,是我们需要解决的关键问题。只要疫苗白油中有过多的非理想分子,就会造成动物大批量的死亡。不是简单的几千只,而是几万只或几十万只的死亡。所以,我们在研发过程中要更加细致、严谨。
  疫苗白油研发团队深入禽用疫苗市场调研,积极与相关疫苗生产企业交流,系统了解疫苗生物知识和白油性质性能两个领域的知识,形成了对疫苗白油结构概念的完整理解。2023年,团队重整旗鼓,再次开启禽用新型疫苗白油课题研究相关试验。
  由于试验中的分子个数是分布非常窄的馏分,实验设备也比较老旧,只能使用笨办法进行粗蒸、细蒸和精细切割。所有试验仪器日夜不停地运转,人和机器都不能“抛锚”。科研并不简单,要了解它的机理,要跨行业学习;要了解这个行业和市场,更需要长期的坚持。也许十几年的辛苦换不来一个新产品,但我们永远不会放弃。
  经过一次次的摸索和不断调整、反复重来,最终,我们解决了禽用疫苗高抗效性与易吸收性相悖、安全吸收性与长缓释期相悖等问题,助推克石化成为国内鲜有的优质疫苗白油生产商。(金玲?采访)
  输液袋
  产品身份证
  产品名称:聚丙烯RP260
  产品用途:用于生产直立式输液袋、聚丙烯输液瓶
  市场声音
  四川科伦药业股份有限公司:
  医用聚丙烯专用料RP260经加工应用评价和制品性能检测,生产的大容量注射剂药包材,其灭菌适应性、使用适应性、水蒸气透过量、整体密封性、透光率、炽灼残渣、金属元素、溶出物、细菌内毒素、微生物限度和生物安全性符合《聚丙烯输液瓶(YBB00022002)》标准,产品批次间指标性能稳定,满足我公司产品质量要求,可长期稳定使用。
  营销故事
  深化产销研用?打造王牌产品
  “医用聚烯烃产品主要用于医疗器械、医用耗材等领域,产品生产难度大、洁净化要求高、市场开发认证费用高。”西南化工销售公司高级专家姜卫华表示。
  从2010年西南化工销售提出研发需求,到2017年取得国家药品监督管理局药可立袋包材注册证……近年来,西南化工销售紧紧抓住国家医疗技术水平提高、医疗卫生投入持续增长、医用耗材行业伴随医疗需求快速发展的契机,与兰州石化、石油化工研究院等单位建立产销研用一体化机制,成立医用聚烯烃推进工作小组,建立“信息互通,协调互动,技术互利,合作互赢”的系统化机制,联合生产企业主动回应客户诉求,创新性采用洁净化包装和储运,使产品洁净度始终维持在较高水平。
  同时,西南化工销售积极寻求国家权威部门指导和帮助,缩短开发时间,逐步破解医用聚烯烃市场准入难题,实现了高风险医药用聚烯烃包材规模化生产销售,突破了关键核心技术,产品性能超越进口同类产品水平。2017年至2022年,兰州石化医用聚烯烃销量超20万吨,在国内医用塑瓶领域替代进口产品,并占据市场主导地位。
  “公司持续推进医用聚烯烃品牌建设工程,采取一对一专人服务,满足客户个性化、差异化需求,进一步加强与标杆用户的合作,努力突破行业和领域瓶颈,不断拓展渠道,深化市场培育。”西南化工销售橡胶塑料部经理陈坤表示。
  “西南化工销售公司服务水平高,帮助我们有效解决了产品加工、运输、认证等难题。特别是疫情期间,西南化工销售公司高效保障了原料供应,为我们稳定生产提供了坚强支撑。”科伦药业在发来的感谢信中表示。
  随着健康中国战略的实施,未来几年,医用聚烯烃市场有着良好的发展前景,同时也面临着更加激烈的竞争。2023年9月,在兰州召开的医用聚烯烃市场营销专题研讨会上,多家企业对医用聚烯烃产品规划和发展、市场调研、产品研发、市场营销策略、市场竞争和品牌宣传等重点工作进行了深入研讨交流。西南化工销售作为中国石油医用聚烯烃推广组长单位,第一时间制定医用聚烯烃产品重点工作推进表,制定了10个方面20项具体措施,并逐项分解落实到各执行部门,安排专人跟踪落实。
  西南化工销售将推进与下游客户的深层次战略合作,联合各大区销售公司调研市场,走访行业头部企业,摸清行业现状及发展趋势,进一步增强药包材的市场竞争力,加快推进与医用聚烯烃新客户的开发和合作,不断提高产品市场影响力;配合兰州石化、石化院做好生产工艺改进和产品标准建立等各项工作,加快重点产品质量提升和产品系列化开发进程,进一步强化质量管控和保障资源稳定供应。同时,不断完善产销研用各方定期的交流和走访机制,常态化开展“双送双到”服务活动,切实帮助客户解决加工应用、性能匹配等各类问题,为客户提供“产品+技术+服务”的新型营销模式,共同将医用聚烯烃打造成市场王牌产品。(特约记者杨成)